（２００５年４月１４日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第１８號自２００５年６月１日起施行）

第一章總則

第一條為加強醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《藥品管理法實施條例》）的規(guī)定，制定本辦法。

第二條醫(yī)療機構(gòu)制劑的配制及其監(jiān)督管理適用本辦法。

第三條醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理是指（食品）藥品監(jiān)督管理部門依法對醫(yī)療機構(gòu)制劑配制條件和配制過程等進行審查、許可、檢查的監(jiān)督管理活動。

第四條國家食品藥品監(jiān)督管理局負責全國醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的監(jiān)督管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的監(jiān)督管理工作。

第五條醫(yī)療機構(gòu)配制 ……