國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)《藥品檢查管理辦法(試行)》的通知
國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)《藥品檢查管理辦法(試行)》的通知
發(fā)布日期:2021-05-28|字體:| 下載收藏 語音播報
  來源:國資數(shù)據(jù)中心
國藥監(jiān)藥管〔2021〕31號

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局:

為貫徹《藥品管理法》《疫苗管理法》,進(jìn)一步規(guī)范藥品檢查行為,推動藥品監(jiān)管工作盡快適應(yīng)新形勢,國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品檢查管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》),現(xiàn)予印發(fā)?,F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:

一、各省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照本《辦法》要求,結(jié)合本行政區(qū)域?qū)嶋H情況,制定實施細(xì)則,細(xì)化工作要求,組織做好藥品生產(chǎn)經(jīng)營及使用環(huán)節(jié)檢查,持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)督管理,切實履行屬地監(jiān)管責(zé)任。

二、各省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)督促本行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人等建立和完善藥品質(zhì)量保證體系,強(qiáng)化藥品質(zhì)量管理和風(fēng)險防控能力,保障藥品生產(chǎn)經(jīng)營持續(xù)合法合規(guī),切實履行藥品質(zhì)量主體責(zé)任。

三、本 ……
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