2021年第129號

為規(guī)范體外診斷試劑分類管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號），國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《體外診斷試劑分類規(guī)則》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此公告。

國家藥監(jiān)局

2021年10月27日

國家藥品監(jiān)督管理局2021年第129號公告附件.docx ……